Transipeg

samenstelling van de kenmerken van het product

Naam van het geneesmiddel:

Transipeg

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling:

Werkzame bestanddelen per sachet: 2950 mg polyethyleenglycol 3350, 73 mg natriumchloride, 284 mg natriumsulfaatanhydraat, 37,5 mg kaliumchloride, 84 mg kaliumbicarbonaat. 2 sachets, opgelost in 100 ml water geeft de vollgende concentratie: 1,76 mmol polyethyleenlgycol 3350, 2,5 mmol natriumchloride, 1 mmol kaliumchloride, 2 mmol natriumbicarbonaat en 4 mmol natriumsulfaat.

Dit product bevat 10 mg aspartaam per sachet, overeenkomend met 5,56 mg fenylalanine.

Farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Klinische gegevens

Therapeutische indicaties:

Symptomatische behandeling van obstipatie

Dosering en wijze van toediening:

Tenzij de arts anders voorschrijft:
Algemeen: 2 sachets per dag, in 1 keer 's ochtends in te nemen. Het poeder oplossen in een half glas water (ca. 50 ml water per sachet) en daarna opdrinken.
Het wordt aanbevolen om de behandeling met 2 sachets per dag te beginnen. Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering aangepast worden, afhankelijk van de individuele behoefte. De dosering kan dan variëren van 1 tot 3 sachets per dag.
Bij oudere, bedlegerige patiënten en bij hardnekkige obstipatie wordt een aanvangsdosering van 3 sachets per dag aanbevolen.

Contra-indicaties:

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen. (Vermoedelijk) ileus of subileus, obstructies of perforaties van de darm, acute buikkrampen, maagdarm ulcera en colitis ulcerosa.

Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:

Dit product is bestemd voor gebruik door volwassenen. Er zijn vooralsnog niet voldoende gegevens m.b.t. werking, verdraagzaamheid en dosering bij kinderen beschikbaar, die het gebruik bij kinderen rechtvaardigen. Transipeg kan gebruikt worden door diabetici alsmede door coeliakie-patiënten en patiënten meet een lactose intolerantie. Bij homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveelheid fenylalanine die door de aspartaam in dit product wordt geleverd worden door berekend in het voedingsvoorschrift. Zoals in het algemeen geldt voor zelfzorggeneesmiddelen, dient dit middel niet langer dan 14 dagen achtereen te worden gebruikt tenzij een arts anders voorschrijft.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Evenals bij andere laxantia bestaat er een kans, dat de absorptie van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wordt belemmerd.

Gebruik bij de zwangerschap en het geven van borstvoeding:

Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder bezwaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens de zwangerschap en in de lactatieperiode.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Bijwerkingen:

Flatulentie kan optreden. Abdominale klachten kunnen optreden, in het bijzonder bij patiënten met 'irritable bowel syndrome'.

Overdosering:

In het geval va overdosering kan overvloedige diarree optreden. Bij overdosering dient het gebruik van het middel tijdelijk te worden onderbroken waarna binnen 24-48 uur de diarree vanzelf ophoudt. Eventuele behandeling is ondersteunend en symptomatisch.

Farmacologisch eigenschappen

Farmacodynamische eigenschappen:

Transipeg is een iso-osmotisch laxeermiddel dat bestaat uit een mengsel van polyethyleenglycol 3350 (PEG) en elektrolyten. PEG met een hoog moleculair gewicht (3350-4000) zijn lange lineaire polymeren waarbij watermoleculen worden gebonden via hydrogeenverbindingen. Oraal toegediend veroorzaken zij een verhoging van het intestinaal vocht.
Het volume van het niet-geabsorbeerde darmvocht veroorzaakt de laxatieve eigenschappen van de oplossing. De werking vermindert niet met de tijd. Transipeg heeft geen calorische waarde. Transipeg wordt niet gefermenteerd. Transipeg veroorzaakt geen endogeen proteïnen verlies. De werking treedt binnen 24-48 uur na inname in.

Farmacokinetische eigenschappen:

Polyethyleenglycol wordt niet geabsorbeerd. De balans van de elektrolyten-samenstelling is dusdanig, dat een uitwisseling van elektrolyten tussen ingewanden en het bloed te verwaarlozen is.