Movicolon Junior

samenstelling van de kenmerken van het product

Verkorte IB-tekst Movicolon Junior Naturel 6,9 g

Naam van het geneesmiddel

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

Registratiehouder

Norgine BV, Hogehilweg 7, Amsterdam

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling

Elk sachet bevat de volgende actieve bestanddelen

macrogol 3350 6,563 g, natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg, natriumchloride 175,4 mg, kaliumchloride 25,1 mg.

Farmacotherapeutische groep

Isotonisch laxans Farmaceutische vorm Poeder voor drank

Indicaties

Behandeling van chronische of habituele obstipatie en faecale impactie bij kinderen. Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen na succesvolle desimpactie met Movicolon.

Contra-indicaties

Gastro-intestinale obstructie of perforatie veroorzaakt door structurele of functionele letsels van de darmwand. Paralytische ileus en ernstige ontstekingen van het darmkanaal, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en toxisch megacolon. Acute buikpijn. Overgevoeligheid voor macrogol.

Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik

Obstipatie dient eerst te worden behandeld met aangepaste dieetmaatregelen, zoals meer vezels in de voeding en meer drinken. Ook meer lichaamsbeweging heeft vaak een gunstig effect. Laxeermiddelen dienen pas toegepast te worden als bovengenoemde maatregelen onvoldoende resultaat opleveren. Indien de patiënt symptomen heeft als gevolg van een verstoring van de elektrolytenbalans (b.v. oedeem, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dehydratie, hartfalen) dient het gebruik van Movicolon Junior Naturel 6,9 g direct te worden beëindigd. De elektrolytspiegels dienen te worden bepaald en verstoringen dienen adequaat te worden behandeld. Movicolon Junior Naturel 6,9 g mag niet worden gebruikt door patiënten met faecale impactie die chronisch bedlegerig zijn of een mogelijk verminderde darmmotiliteit hebben. In het geval van een zoutarm dieet moet rekening worden gehouden met het natriumgehalte in Movicolon Junior Naturel 6,9 g (0,095 g/sachet).

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er werden geen klinische interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd. Movicolon Junior Naturel 6,9 g kan theoretisch de absorptie van andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend verminderen. Daarom wordt aangeraden minstens 2 uur te wachten tussen de inname van Movicolon Junior Naturel 6,9 g en een ander geneesmiddel.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen van Movicolon uit post-marketing data wordt weergegeven volgens de volgende indeling: Zeer vaak = 1/10 (= 10 %), Vaak = 1/100, < 1/10 (= 1 % < 10 %), Soms = 1/1.000, < 1/100 (= 0,1 % < 1 %), Zelden = 1/10.000, < 1/1.000 (= 0,01 % < 0,1 %), Zeer zelden < 1/10.000 (< 0,01 %). Bijwerkingen komen bij het gebruik van Movicolon zeer zelden voor. Diarree is een te verwachten effect bij het gebruik van laxantia, het reageert doorgaans op het verlagen van de dosis. Abdominale pijn als gevolg van uitzetting van de inhoud van het darmkanaal kan voorkomen. Zoals ook het geval is bij andere macrogol bevattende producten, kunnen allergische reacties voorkomen. Immuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden: Allergische uitslag, anafylactische reacties. Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer zelden: Abdominale pijn, diarree, flatulentie, braken, nausea. Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden: Pruritus, exantheem. Kanalisatie U.R.

Vergoeding

Volledig vergoed

Prijs

Voor prijzen zie Z-index Datum 7 mei 2007

Volledige IB-tekst op aanvraag verkrijgbaar.